Israel ve un vínculo probable entre la vacuna Pfizer y los casos de miocarditis
El Ministerio de Salud de Israel dijo el martes que había encontrado que la pequeña cantidad de casos de inflamación cardíaca observados principalmente en hombres jóvenes que recibieron la vacuna COVID-19 de Pfizer (PFE.N) en Israel probablemente estaban relacionados con su vacunación.
Pfizer dijo en un comunicado que estaba al tanto de las observaciones israelíes de miocarditis y dijo que no se había establecido un vínculo causal con su vacuna.
Dijo que los eventos adversos se revisan minuciosamente y Pfizer se reúne regularmente con el Departamento de Seguridad de las Vacunas del Ministerio de Salud de Israel para revisar los datos.
En Israel, se informaron 275 casos de miocarditis entre diciembre de 2020 y mayo de 2021 entre más de 5 millones de personas vacunadas, dijo el ministerio al revelar los hallazgos de un estudio que encargó para examinar el asunto.
La mayoría de los pacientes que experimentaron inflamación cardíaca no pasaron más de cuatro días en el hospital y el 95% de los casos se clasificaron como leves, según el estudio, que según el ministerio fue realizado por tres equipos de expertos.
El estudio encontró que «existe un vínculo probable entre recibir la segunda dosis (de la vacuna Pfizer) y la aparición de miocarditis entre los hombres de 16 a 30 años», dijo en un comunicado. Según los hallazgos, tal vínculo se observó más entre hombres de 16 a 19 años que en otros grupos de edad.
El mes pasado, un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Recomendó un estudio adicional de la posibilidad de un vínculo entre la miocarditis y las vacunas de ARNm, que incluyen las de Pfizer y Moderna Inc.
En una reunión del 24 de mayo, el grupo asesor de los CDC dijo que los datos del Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS), que depende de las personas para informar los resultados, mostraron un número mayor de lo esperado de casos de miocarditis o pericarditis observados en 16– a 24 -años de edad.
Sin embargo, el grupo también dijo que los datos de otra base de datos -Vaccine Safety Datalink (VSD) – no mostraron que las tasas de miocarditis o pericarditis después de la vacunación COVID-19 difieran de las expectativas. El VSD tiene datos de nueve organizaciones de atención médica y se puede utilizar para comparar poblaciones vacunadas con poblaciones no vacunadas.
El Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo que los padres aún deben vacunar a sus hijos debido a los riesgos conocidos de COVID-19, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico.
«Este problema de una miocarditis transitoria asociada con una vacuna es en este momento un riesgo teórico y no probado», dijo Offit. «Así que creo que en el mundo de tratar de sopesar los riesgos relativos, la enfermedad es un riesgo mayor».
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo la semana pasada que la inflamación del corazón después de recibir la vacuna Pfizer no había sido motivo de preocupación, ya que estos incidentes tenían una tasa similar a la de la población general. Agregó en ese momento que los hombres jóvenes eran particularmente propensos a la afección.
Israel había postergado la posibilidad de que su población de 12 a 15 años fuera elegible para las vacunas, a la espera del informe del Ministerio de Salud. Paralelamente a la publicación de esos hallazgos, un comité ministerial aprobó vacunar a los adolescentes, dijo un alto funcionario.
«El comité dio luz verde para vacunar a los niños de 12 a 15 años, y esto será posible a partir de la próxima semana», dijo a Radio 103 FM Nachman Ash, coordinador de respuesta a la pandemia de Israel. «La eficacia de la vacuna supera el riesgo».
Israel ha sido un líder mundial en el despliegue de vacunas.
Con las infecciones por COVID-19 reducidas a solo un puñado por día y el total de casos activos en solo 340 en todo el país, la economía se ha abierto por completo, aunque siguen existiendo restricciones para el turismo entrante.
Aproximadamente el 55% de la población de Israel ya ha sido vacunada. A partir del martes, se eliminaron las restricciones sobre el distanciamiento social y la necesidad de pases especiales de vacunación verde para ingresar a ciertos restaurantes y lugares.