¿Errores médicos no humanos?: saltan las alarmas por el uso de IA en cirugías
La inteligencia artificial (IA) ha empezado a implantarse con rapidez en los quirófanos de EE.UU., pero su desembarco ha venido acompañado de un saldo inquietante: intervenciones fallidas, arterias dañadas y partes del cuerpo mal identificadas, según un reportaje de Reuters.
Mientras los promotores de la IA anuncian una transformación radical de la medicina, los reguladores acumulan expedientes sobre incidentes graves vinculados a dispositivos médicos ‘mejorados’ con IA.
Eventos adversos
Antes de 2021, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) solo contaba con siete informes no confirmados de fallos y un caso de lesión en pacientes durante las cirugías realizadas por especialistas de oído, nariz y garganta.
Sin embargo, desde que ese mismo año una división de Johnson & Johnson incorporara un algoritmo de aprendizaje automático al sistema TruDi Navigation System, diseñado para tratar la sinusitis crónica y creado por Acclarent, las notificaciones de fallos se dispararon.
Tras la integración de la IA, la FDA ha recibido al menos 100 reportes de mal funcionamiento y eventos adversos, con un balance de al menos 10 personas lesionadas entre finales de 2021 y noviembre de 2025.
Pacientes lesionados
La mayoría de los incidentes registrados se atribuyen a errores en la localización de los instrumentos dentro de la cabeza del paciente.
En un caso se produjo una fuga de líquido cefalorraquídeo por la nariz, mientras que en otro el cirujano perforó accidentalmente la base del cráneo.
En otras dos operaciones, los pacientes sufrieron un derrame cerebral tras dañarse de forma involuntaria una arteria principal.
Ambos presentaron demandas en Texas alegando que la IA de TruDi contribuyó a sus lesiones.
Sin embargo, las compañías implicadas niegan cualquier relación entre la IA y las lesiones descritas, argumentando que los informes de la FDA solo demuestran que el dispositivo estaba presente en las cirugías en las que se produjeron los eventos adversos y que «no hay pruebas creíbles» de un vínculo causal con la tecnología de IA.
Confundiendo partes del cuerpo
Las dudas trascienden este dispositivo concreto.
Según datos de la FDA, en EE.UU. hay autorizados al menos 1.357 dispositivos médicos que emplean IA, más del doble que en 2022.
Con ello, la agencia recibió informes entre 2021 y octubre de 2025 que registraron al menos 1.401 casos relacionados con dispositivos catalogados como basados en IA.
Entre los equipos bajo sospecha figura un monitor cardíaco que, supuestamente, no detectó latidos anómalos y un sistema de ultrasonido que habría identificado de manera errónea partes del cuerpo del feto, confundiendo estructuras durante la exploración.
La normativa también queda en entredicho, ya que, a diferencia de los fármacos, muchos dispositivos con IA no están obligados en EE.UU. a someterse a pruebas en pacientes antes de su aprobación.