Salud detecta lotes ranitidina con impurezas

SANTO DOMINGO, RD.- Una investigación realizada por la Dirección General de Medicamentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) detectó la presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina  (NDMA), con el principio activo ranitidina en varios lotes del medicamento tanto importado como de fabricación local, por lo que procedió a la incautación para su incineración.

En un informe de las conclusiones de la investigación, la institución señala que la inspección de Vigilancia Sanitaria tocó a un total de 44 establecimientos de los cuales en 12 se encontraron tanto materias primas como productos terminados. El Ministerio de Salud procedió a la investigación a raíz de una alerta emitida semanas atrás por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), en la que advierte que algunas impurezas de la ranitidina podrían ocasionar cáncer.

Tras el informe, el Ministerio de Salud reitera que actualmente se mantiene activa la alerta para las importaciones como medida de precaución para evitar su presencia en el país y recomienda a los pacientes que usan este medicamento no interrumpir el tratamiento sin consultar con su médico para evitar que el riesgo de suspender su uso sea mayor. La presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA), con el principio activo ranitidina, fue certificado en los lotes incautados y retenidos por Salud y corresponden a las numeraciones: R-008PD0618CEP, 19011; 160401; 1211018; 131219; 1720600014; 1724100017;  1720600017; P2L21; N49L2; N30X1 y N49X2, los cuales corresponden a importadores y distribuidores internacionales de materia prima y productos terminados, así como también de laboratorios y fabricantes locales.