Arabia Saudita: concesión de licencias para la importación y el uso de la vacuna «AstraZeneca» contra el virus Corona
Hoy, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita autorizó el uso de la vacuna británica «AstraZeneca», que fue desarrollada por la empresa en cooperación con la Universidad de Oxford.
La aprobación de la autoridad para utilizar la vacuna y permitir su importación se produjo en base a los datos que se le proporcionaron, los cuales han sido revisados en todos sus detalles de acuerdo con una metodología científica precisa.
En consecuencia, las autoridades sanitarias del Reino iniciarán los trámites para utilizar la vacuna «AstraZeneca» de acuerdo con las normas y requisitos para ello. La «autoridad» también analizará muestras de cada envío entrante de la vacuna antes de utilizarla.
La autoridad indicó que está trabajando de acuerdo a un mecanismo científico para aprobar el uso de vacunas, ya que estudia la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas a través de ensayos y estudios clínicos, y datos científicos que demuestren la calidad de fabricación y estabilidad del producto, en además de verificar las etapas de fabricación y el compromiso de la fábrica de aplicar los fundamentos de la buena fabricación farmacéutica (BPM). De acuerdo con los estándares internacionales en la industria farmacéutica, como los procedimientos de la autoridad incluyeron la realización de varias reuniones con expertos y científicos especializados para conocer sus opiniones.
A todo eso, se suma la reunión con el fabricante y sus representantes para dar respuesta a las consultas presentadas por el «organismo» y el equipo científico asesor en enfermedades infecciosas que emana del comité científico asesor para estudios clínicos.
Fuente: SPA