Nuevas vacunas corona: ¿Sputnik V y Johnson & Johnson pronto junto con BioNTech, Moderna y AstraZeneca?
Hasta ahora, las vacunas corona de BioNTech, Moderna y AstraZeneca han sido aprobadas en Alemania. Eso podría cambiar pronto: la vacuna rusa «Sputnik V» y el ingrediente activo del fabricante estadounidense Johnson & Johnson podrían aprobarse pronto.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está abriendo un procedimiento de prueba rápido para la vacuna rusa corona Sputnik V.La decisión se basa en los resultados de las pruebas de laboratorio y estudios clínicos en adultos, como anunció la EMA el jueves (4 de marzo de 2021) en Amsterdam . Según los estudios, Sputnik V estimula la formación de anticuerpos contra el virus y puede ayudar a proteger contra Covid-19.
Los expertos de la EMA evaluarán la eficacia de la vacuna mediante el proceso de revisión rápida y continua. Los resultados de las pruebas ya están verificados, incluso si no todos los resultados están disponibles y no se ha presentado ninguna solicitud de aprobación. No es previsible cuándo podría tener lugar la aprobación.
Sputnik V: efectividad del 91,6 por ciento
El fondo de inversión directa estatal de Rusia RDIF, que participa en la financiación del desarrollo del Sputnik, acogió con satisfacción el inicio del proceso de la EMA y anunció que, si se aprueba, proporcionará la vacuna a 50 millones de personas en la UE . Podría comenzar en junio, dijo el jefe de RDIF, Kirill Dmitriev. Hasta ahora, el Sputnik V está registrado en 42 países con una población total de 1.100 millones de personas. Hungría y Eslovaquia también han aprobado ya la preparación con una eficacia del 91,6 por ciento sin EMA.
«El Sputnik V puede hacer una contribución importante para salvar millones de vidas en Europa», dijo Dmitriev. Rusia está impaciente por la decisión de la EMA. «La asociación de la vacuna debe estar por encima de la política, y trabajar con la EMA se considera un excelente ejemplo que confirma que solo unir fuerzas puede ayudar a derrotar la pandemia», dijo.
El fabricante de Sputnik V había declarado recientemente varias veces que se había presentado una solicitud a la autoridad de la UE. Según la EMA, este no fue el caso. El fabricante ruso había designado a R-Pharm Germany GmbH como socio de la UE en la EMA.
Vacuna Corona de América: aprobación prevista para mediados de marzo
La Comisión de la UE dejó en claro el jueves que no estaba negociando actualmente un acuerdo marco de suministro para los 27 países de la UE con los fabricantes de Sputnik. Eso podría cambiar si los estados miembros decidieran ampliar la cartera de vacunas para la UE. Actualmente existen acuerdos marco con seis fabricantes. Los estados de la UE pueden comprar ellos mismos a otras empresas.
Hasta ahora, se han aprobado tres vacunas corona en la UE. Vienen de los fabricantes Pfizer / Biontech, Moderna y AstraZeneca . Se espera que el 11 de marzo la EMA recomiende la aprobación de la vacuna por parte del fabricante estadounidense Johnson & Johnson . La decisión final sobre la aprobación la toma la Comisión de la UE; pero eso es una cuestión de forma.