Vacuna Novavax 96% efectiva contra el coronavirus original, 86% frente a la variante británica en un ensayo del Reino Unido

Vacuna Novavax 96% efectiva contra el coronavirus original, 86% frente a la variante británica en un ensayo del Reino Unido

Vacuna Novavax 96% efectiva contra el coronavirus original, 86% frente a la variante británica en un ensayo del Reino Unido

LONDRES (Reuters) – La vacuna COVID-19 de Novavax Inc tuvo una efectividad del 96% en la prevención de casos causados ​​por la versión original del coronavirus en un ensayo en etapa tardía realizado en el Reino Unido, dijo la compañía el jueves, acercándose un paso más a aprobación regulatoria.

No hubo casos de enfermedad grave o muerte entre los que recibieron la vacuna.

La vacuna también fue efectiva en un 86% en la protección contra la variante de virus más contagiosa descubierta por primera vez y ahora prevalente en el Reino Unido. Fue aproximadamente un 90% efectivo en general, combinando datos de personas infectadas con ambas versiones del coronavirus.

Las acciones de Novavax subieron un 22% después de las horas de negociación a 229 dólares. Se cotizaban por debajo de $ 10 el 21 de enero de 2020, cuando la compañía anunció que estaba desarrollando una vacuna contra el coronavirus.

En un ensayo más pequeño realizado en Sudáfrica, donde los voluntarios estuvieron expuestos principalmente a otra variante más nueva y más contagiosa que circulaba ampliamente allí y se extendía por todo el mundo, la vacuna Novavax tuvo solo un 55% de efectividad, pero aún prevenía por completo enfermedades graves y la muerte.

Los resultados del análisis final del ensayo del Reino Unido coincidieron en gran medida con los datos provisionales publicados en enero.

La empresa espera utilizar los datos para enviarlos para autorización regulatoria en varios países. No está claro cuándo buscará la autorización de EE. UU. O si los reguladores le exigirán que complete una prueba en curso en los Estados Unidos.

El ensayo del Reino Unido, que reclutó a más de 15.000 personas de entre 18 y 84 años, evaluó la eficacia de la vacuna durante un período con una alta transmisión de la variante del virus del Reino Unido que ahora circula ampliamente.

La efectividad de la inyección en el ensayo de Sudáfrica se redujo a alrededor del 49% cuando el análisis incluyó datos de participantes VIH positivos.

Novavax inició un envío continuo de sus datos de vacunas a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido a mediados de enero, lo que debería ayudar a acelerar el proceso de aprobación.

La vacuna podría autorizarse para su uso en los Estados Unidos tan pronto como en mayo si los reguladores estadounidenses deciden que los datos del Reino Unido son suficientes para tomar una decisión. Podría tomar un par de meses más si insisten en ver primero los datos del juicio en Estados Unidos, dijo su director ejecutivo a Reuters a principios de este mes.

J&J fabricará hasta 3 mil millones de vacunas COVID-19
Las plantas de producción de vacunas de Novavax deberían estar en pleno funcionamiento en abril, dijeron los ejecutivos en una llamada a inversores en marzo. La farmacéutica espera tener decenas de millones de dosis almacenadas y listas para enviarse a Estados Unidos cuando reciba la autorización, dijo a Reuters el director ejecutivo Stanley Erck.

Novavax planea producir su vacuna de dos inyecciones en ocho ubicaciones de fabricación, incluido el Serum Institute of India.

Si se autoriza, seguiría tres vacunas COVID-19 previamente aprobadas para su uso en Gran Bretaña por Pfizer y su socio BioNTech, Moderna Inc y la inyección AstraZeneca desarrollada con la Universidad de Oxford.

Los resultados finales del ensayo de Novavax brindan más esperanzas a medida que aumentan las muertes diarias por COVID-19 en Gran Bretaña, probablemente impulsadas por la variante del Reino Unido.

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