Un gigante farmacéutico suspende los estudios de una terapia celular autoinmune tras varias muertes
La farmacéutica suiza Novartis suspendió a finales de agosto ocho ensayos clínicos de una terapia experimental contra trastornos autoinmunes y neurológicos, después de la muerte de tres pacientes, informó The Wall Street Journal este martes.
Un portavoz de la compañía precisó que los estudios fueron suspendidos de manera temporal tras registrarse en los tres casos una respuesta inmunitaria grave, y no especificó cuándo ocurrieron los fallecimientos.
El vocero añadió que Novartis lleva a cabo «una revisión exhaustiva de los eventos de seguridad observados», y que la respuesta inmune fatal es un riesgo de seguridad conocido en las terapias CAR-T, que modifican las células inmunitarias del paciente para que reconozcan un objetivo específico y destruyan las células cancerosas.
La empresa aseguró que colabora con juntas de seguridad independientes para la supervisión de los estudios suspendidos, y comparte toda información que posee con los organismos reguladores.